ISO9001:2015常见50问
编辑:东莞市言信企业管理咨询有限公司 日期: 2016-06-23 15:27:00
这对新入行的审核员来说必然是有困难的。
在DIS版ISO 9001:2015确认过程中识别出的审核难点有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。
从操作层面来讲,新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审,跟踪过程的轨迹,当审核组织的过程时,不单看的是这个过程本身。比如,当审核组织的采购时,不仅要看7.4条款,作为一个过程,要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时,你会发现它跟很多其他的东西,比如能力、不符合等相关,也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题,企业这样做是否达到了所设定的过程目标,是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候,需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求,然后对该情况进行定量或定性分析。
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邮件发放受控文件要让收件人确认已阅?
当然需要,如果能通过系统实现(如文件被点击打开,系统则记录)最好,如果无法实现,则需使用其他方式确认。
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对原设计控制删减的企业如何处理?
可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
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9001强制要求过程和产品审核吗?
ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
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好的质量

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